Consultas básicas sobre la formulación de soluciones de minoxidil

minoxidil
El minoxidil es uno de los activos más formulados por el dermatólogo para el tratamiento de la alopecia androgénica y areata.
En este artículo se analizan las consultas más relevantes que se pueden plantear a la hora de la elaboración y diseño de soluciones de minoxidil.

¿Cuál es el excipiente mayoritario de las soluciones de minoxidil?

Es el alcohol. Se debe emplear alcohol farmacéutico de 96º de farmacopea, libre de indicadores.

¿Cuál es el solubilizante fundamental en la soluciones de minoxidil?

El propilenglicol favorece la solubilización del minoxidil en la solución hidroalcohólica de las soluciones de minoxidil. Sin propilenglicol no se logrará una disolución completa del minoxidil.  Por ejemplo, en la formulación de minoxidil 2 % es necesario añadir un 10 % de propilenglicol .

¿Es necesario calentar para disolver el minoxidil?

Dependerá de la granulometría del minoxidil. Hay partidas que se disuelven a temperatura ambiente y hay otras que necesitan de calor. La temperatura no debe sobrepasar los 50º C para evitar la degradación del minoxidil. El uso del agitador magnético regulado a alta velocidad y la reducción a polvo fino del minoxidil, favorecen su disolución.

¿Qué condiciones de conservación deben tener la soluciones de minoxidil?

Deben conservarse a temperatura ambiente, fuera de la luz y la humedad.

Al cabo de unos días me cristaliza la solución de minoxidil, ¿A qué puede ser debido?

  • No se empleó la cantidad idónea de propilenglicol.
  • No se calentó el tiempo suficiente durante la fase de elaboración.
  • Se conservó la solución en la nevera.
  • Se envasó la solución todavía con cristales de minoxidil sin disolver.

¿Qué tipos de envases son los más idóneos para envasar las soluciones de minoxidil?

Deben ser opacos, ya que el minoxidil es fotosensible. En cuanto al tipo de material puede ser de polietileno o de vidrio (cristal topacio).

En algunos casos las soluciones que preparo de minoxidil originalmente incoloras, cambian a un color marrón claro con el transcurso del tiempo. ¿Por qué?

Este cambio de coloración progresiva se debe a la existencia de trazas metálicas que contiene el minoxidil. El cambio de coloración no afecta a la acción dermatológica del mismo.

¿Qué se puede añadir para evitar la excesiva sequedad capilar producida por el alcohol en las soluciones de minoxidil?

Se puede añadir un 3-5 % de siliconas volátiles. Una muy empleada es la denominada ciclometicona pentámera.

¿Es posible elaborar soluciones de minoxidil sin propilenglicol?

Sí, se puede prescindir del propilenglicol si se añade ácido láctico. El medio ácido produce la disolución del minoxidil. No hace falta añadir propilenglicol ni contar con altas concentraciones de alcohol. Formulación idónea para pacientes alérgicos o sensibles al propilenglicol, o que sufren de irritación con altas concentraciones de alcohol. Ver artículo publicado en este blog.
Si quiere elaborar las formulaciones más frecuentes de minoxidil y asociaciones con otros activos puede consultar el siguiente Ebook: 10 Fórmulas antialopécicas con minoxidil.
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