Estimados formulistas, hoy veremos paso a paso cómo diseñar, desarrollar y elaborar una solución de finasteride hidroalcohólica que no contenga propilenglicol, estable, transparente y bien tolerada por el cuero cabelludo.
Prescripción tipo y objetivo
Una prescripción habitual podría ser la siguiente: finasteride 0,1% solución hidroalcohólica sin propilenglicol cantidad suficiente para 100 ml. El objetivo es incorporar finasteride en un excipiente hidroalcohólico sin usar propilenglicol, evitando irritación o sensación pegajosa en el cabello y manteniendo la solución libre de turbidez o cristales.
Por qué no usar propilenglicol
El propilenglicol puede producir:
- Irritación o alergia en pacientes sensibles.
- Textura pegajosa en el cabello, aspecto poco estético.
Por eso se prescinde de él y se utiliza alcohol como vehículo disolvente principal dentro de una solución de finasteride hidroalcohólica.
Elección del excipiente: porcentaje de alcohol y glicerina
Para asegurar la solubilidad y estabilidad de la finasteride sin cristales ni turbidez, la proporción recomendada de alcohol etílico 96º es del 50% (peso).
Importante: pesar el alcohol en gramos. Para 100 ml de solución se deben pesar 50 g de alcohol, no medir por volumen.
Opcionalmente, añadir 5% de glicerina para mejorar la extensibilidad y la hidratación del cuero cabelludo. No exceder este porcentaje (10–20% puede dejar el cabello pegajoso).
Fórmula final para 100 ml
Desarrollo de la fórmula (cantidad para 100 ml):
- Finasteride 0,1 g
- Glicerina 5 g )
- Alcohol 96º 50 g
- Agua purificada csp, 100 ml
Procedimiento de elaboración
- Disolver la glicerina en el alcohol (mezclar hasta homogeneidad).
- Añadir la finasteride sobre la solución alcohol-glicerina y agitar hasta completa disolución. La disolución suele ser rápida.
- Tras disolución, trasladar la mezcla a una probeta y añadir agua purificada en pequeñas porciones bajo agitación constante hasta completar los 100 ml prescritos.
El resultado debe ser una solución incolora, límpida y transparente, sin indicios de turbidez ni cristalización.
Envase, dosificación y conservación
Envase recomendado: frasco de vidrio topacio o de polietileno topacio. Para facilitar la aplicación se puede añadir cuentagotas, jeringa o una válvula spray.
Dosificación habitual: 1 ml cada 12 horas o 2 ml cada 24 horas, según criterio médico. Aplicar sobre zonas alopécicas y dar un suave masaje hasta la completa difusión.
Caducidad estimada: 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y la humedad.
Puntos críticos de estabilidad
Problemas habituales que producen cristalización o turbidez:
- Proporción de alcohol inferior al 50% (disminuye la solubilidad de la finasteride).
- Exceso de agua en la formulación (aumenta riesgo de turbidez y baja estabilidad).
En muchos casos la finasteride se asocia con minoxidil; al combinar excipientes hay que evaluar la compatibilidad y la estabilidad física de la mezcla para evitar turbidez o precipitados.
Resumen práctico
- Utilizar alcohol 96º al 50% (peso) para garantizar la solubilidad de la finasteride.
- Agregar glicerina al 5% para mejorar la aplicación, sin exceder para evitar efecto pegajoso.
- Pesar los componentes (especialmente alcohol y glicerina), no medir por volumen.
- Seguir el orden: glicerina en alcohol → finasteride → agua por porciones bajo agitación.
- Envasar en frasco adecuado y mantener 3 meses de caducidad en condiciones controladas.
Esta guía permite obtener una solución de finasteride hidroalcohólica estable y bien tolerada, apta para formulación magistral en alopecia androgenética.
