Emulsión para rosácea: diseño y desarrollo con ivermectina y metronidazol

Emulsión para rosácea: diseño y desarrollo con ivermectina y metronidazol

En este artículo se describe de forma práctica y directa cómo diseñar y elaborar una emulsión para rosácea en fase pápulo pustulosa que contiene ivermectina y metronidazol. La elección del excipiente, la dosificación y la técnica de incorporación de los activos son claves para obtener un preparado eficaz, bien tolerado y estable.

Prescripción

La fórmula prescrita por el médico es la siguiente: ivermectina 1% y metronidazol 1% en una emulsión glucídica, cantidad suficiente para 50 g. La emulsión glucídica es idónea como excipiente en las pieles con rosácea.Diapositiva con la prescripción para rosácea: ivermectina 1%, metronidazol 1%, emulsión glucídica 50 g

Por qué elegir una emulsión glucídica para rosácea

La emulsión glucídica es un excipiente idóneo para las pieles sensibles e intolerantes que caracterizan muchos casos de rosácea. Sus principales ventajas son:

  • No produce sensación grasa, por lo que mejora la tolerancia cutánea.
  • Baja comedogenicidad, aspecto fundamental en la rosácea pápulopustulosa.
  • Buena compatibilidad con activos tópicos como la ivermectina y el metronidazol.
  • Puede adquirirse lista para uso o elaborarse en el laboratorio a partir de bases como Montanov 68 al 10%.

Por estas razones una emulsión para rosácea basada en una emulsión glucídica es una opción segura y eficaz para prolongar el tratamiento sin causar irritación adicional.

Acción de los principios activos

La combinación de ivermectina y metronidazol aporta una acción terapéutica complementaria:

  • Ivermectina: actúa como antiinflamatorio y acaricida frente a Demodex folliculorum.
  • Metronidazol: ejerce efecto antimicrobiano y antiinflamatorio, útil en el control de la fase pápulo pustulosa.

Ambos activos en una emulsión para rosácea proporcionan resultados eficaces en la reducción de pápulas y pústulas y mejoran la sintomatología inflamatoria.

Incorporación de los activos

Con el fin de evitar la formación de grumos es fundamental añadir un 2 % de glicerina para incorporar la ivermectina y el metronidazol formando una pasta previa. Posteriormente se añadirá la emulsión glucídica como ya veremos.

Diseño de la fórmula: cálculo para 50 g

Partiendo de la prescripción al 1% para ambos principios activos, el cálculo para 50 g quedaría así:

  • Ivermectina, 0,5 g (1% en 100 g → 0,5 g en 50 g)
  • Metronidazol, 0,5 g (1% en 100 g → 0,5 g en 50 g)
  • Glicerina, 1 g (2% en 100 g → 1 g en 50 g) como vehículo para la pasta previa
  • Emulsión glucídica c.s.p. 50 g
Diapositiva con frascos etiquetados y texto: desarrollo final de la fórmula para 50 g (ingredientes y cantidades).

Procedimiento de elaboración paso a paso

  1. Pesar con precisión ivermectina y metronidazol.
  2. En un mortero reducir ambos activos a polvo fino, mezclándolos homogéneamente.
  3. Añadir glicerina y batir hasta obtener una pasta homogénea. 
  4. Incorporar la emulsión glucídica batiendo con el pistilo hasta homogeneidad. 
  5. Envasar en recipiente opaco y correctamente etiquetado.
Diapositiva: incorporación de activos — glicerina al 2%, pasta previa en mortero; frascos etiquetados (ivermectin, metronizol) y botella de glicerina en laboratorio.

Consejos prácticos y consideraciones

Algunos aspectos importantes a tener en cuenta durante el desarrollo y la dispensación:

  • La emulsión glucídica puede adquirirse preparada por un proveedor de calidad o prepararse en el laboratorio utilizando Montanov 68 al 10% como base emulsionante.
  • Comprobar compatibilidad y estabilidad de los activos en el vehículo elegido; la emulsión glucídica suele ofrecer buena estabilidad para  ivermectina y metronidazol.
  • Evitar la formación de grumos formando un pasta con glicerina y los activos para asegurando así una dosificación uniforme.
  • Informar al paciente sobre la ausencia de sensación grasa y la baja comedogenicidad de este tipo de formulaciones.

Caducidad y conservación

La formulación tiene una caducidad estimada de 3 meses. Debe conservarse a temperatura ambiente, fuera de la luz y de la humedad. Envasar en recipientes opacos y bien cerrados para preservar la estabilidad de los principios activos. Un tipo de envase muy utilizado es el denominado envase airless.

Preguntas frecuentes

¿Por qué utilizar una emulsión para rosácea basada en emulsión glucídica?

Porque ofrece alta tolerancia en pieles sensibles, no deja sensación grasa y no favorece la comedogenia, lo que es fundamental en el tratamiento crónico de la rosácea.

¿Qué función cumple la ivermectina en la formulación?

La ivermectina actúa como antiinflamatorio y acaricida frente a Demodex folliculorum, ayudando a reducir la población de ácaros que pueden perpetuar la inflamación.

¿Por qué hacer una pasta previa con glicerina?

La pasta con glicerina permite dispersar homogéneamente los activos y evitar la formación de grumos, lo que garantiza una dosificación uniforme del medicamento tópico.

¿Se puede preparar la emulsión glucídica en el laboratorio?

Sí. Empleando bases como Montanov 68 al 10%. Es imprescindible usar materiales y procedimientos que aseguren calidad y estabilidad.

¿Cuál es la caducidad y condiciones de conservación de la formulación?

La caducidad estimada es de 3 meses. Conservar a temperatura ambiente, protegido de la luz y de la humedad, en envase opaco y bien cerrado.

Esta entrada tiene 2 comentarios

  1. ¿Tiene usted la forma de elaborar la relación glucilidica?. Me parece que yo dónde vivo no puedo conseguir todo lo necesario. Y no tengo idea de los costos de cada s tibo en una farmacia de venta de activos .

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