En este artículo vamos a ver cómo diseñar, desarrollar y elaborar una fórmula magistral para el tratamiento de la alopecia areata en barba. Se trata de un gel hidroalcohólico con minoxidil y clobetasol propionato.
La Formulación para alopecia areata en barba
La formulación que nos prescribe el médico es un gel para el tratamiento de la alopecia areata en barba que contiene:
- Minoxidil 5%
- Clobetasol propionato 0,05%
- Gel hidroalcohólico csp, 50 g
Es importante incorporar el minoxidil y el clobetasol en un gel que sea compatible, un gel de consistencia media. ¿Por qué un gel? Simplemente para facilitar la aplicación del preparado en las zonas localizadas de la alopecia areata de la barba. Las soluciones son mucho más incómodas a la hora de la aplicación, ya que tienden a gotear.
En resumen, queremos lograr un semisólido no graso, un gel que se aplique cómodamente y puntualmente en las distintas zonas alopécicas de la barba.
Diseño de la Formulación para la alopecia areata en barba
En cuanto al diseño de la formulación, debemos disolver los activos en una solución hidroalcohólica adecuada. Esto significa que debe ser capaz de disolver ambos activos sin producir cristalización a lo largo del tiempo. Una vez elaborada la solución hidroalcohólica, procederemos a gelificarla utilizando un agente gelificante estable como la hidroxipropil celulosa a una concentración del 3%.
Excipiente Hidroalcohólico
El excipiente hidroalcohólico adecuado para disolver al minoxidil y al clobetasol propionato es:
- Propilenglicol 25%
- Agua purificada 15%
- Alcohol de 96% csp, 100 ml
La combinación de propilenglicol y alcohol es fundamental para disolver al clobetasol propionato y al minoxidil. Sin el propilenglicol, no se podría disolver el minoxidil, a menos que añadiéramos ácido láctico. Sin embargo, en este caso, vamos a obtener una solución convencional formada por propilenglicol, alcohol y agua.
Incorporación de los Activos
¿Cómo incorporamos el minoxidil y el clobetasol propionato en esta solución hidroalcohólica? Simplemente disolvemos el minoxidil y el clobetasol en la solución formada previamente entre el alcohol y el propilenglicol. Ambos activos son perfectamente solubles en estos dos disolventes.
Desarrollo Final de la Fórmula
El desarrollo final de la fórmula para hacer 50 g de gel sería el siguiente:
- Minoxidil 2,5 g
- Clobetasol propionato 0,025 g
- Propilenglicol 12,5 g
- Agua purificada 7,5 g
- Hidroxipropil celulosa (HPC) 1,5 g
- Alcohol de 96% csp, 50 g
Es importante notar que estamos ante un semisólido, por lo que el recipiente mayoritario, que en este caso es el alcohol, se cierra en gramos y no en mililitros.
Forma de Elaboración
La forma de elaboración sería la siguiente:
- Situamos el alcohol en un vaso de precipitados y disolvemos el propilenglicol.
- Situamos esa solución en un baño de agua regulado a 50º C y disolvemos el minoxidil agitando en un agitador magnético a alta velocidad.
- Una vez disuelto el minoxidil, dejamos que la solución alcance temperatura ambiente y añadimos el clobetasol agitando hasta la completa disolución.
- Seguidamente, añadimos el agua en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad.
- Finalmente, gelificamos con la hidroxipropil celulosa.
Gelificación
Para gelificar la solución hidroalcohólica:
- Dispersamos la hidroxipropil celulosa en la solución agitando durante 2-3 minutos.
- Dejamos reposar en un envase bien tapado durante 24 horas a temperatura ambiente, fuera de la luz y de la humedad.
- Pasadas las 24 horas, agitamos a modo de homogeneización durante unos minutos.
Obtendremos un gel incoloro, límpido y transparente, de consistencia media y libre de cristalizados.
Envasado y Conservación del gel para la alopecia areata en barba
El gel se puede envasar en un tubo de polietileno opaco o en un tubo de aluminio esmaltado. Tiene una caducidad estimada de 3 meses y debe conservarse a temperatura ambiente, fuera de la luz y de la humedad.
Acción de los Principios Activos
El gel se emplea para el tratamiento de la alopecia areata de la zona de la barba. El minoxidil tiene acción regenerante folicular y es vasodilatador, estimulando el crecimiento capilar. Por otro lado, el clobetasol propionato tiene acción antiinflamatoria e inmunosupresora.
Forma de Aplicación del gel
La aplicación se realiza en fina capa sobre las zonas alopécicas, dando un suave masaje hasta la completa difusión. La frecuencia de aplicación es criterio médico, pero lo habitual es que sea cada 12 horas, mañana y noche.
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