Estimados formulistas en este artículo les explicaré paso a paso cómo elaborar una formulación magistral vulvar en forma de emulsión indicada en casos de escozor, irritación y picor vulvar, especialmente en trastornos menopáusicos. Esta formulación magistral combina lidocaína clorhidrato y alfa-bisabolol en una base especialmente diseñada para la zona vulvar, con el objetivo de proporcionar alivio rápido y mejorar la calidad de vida de las pacientes. En resumen: se trata de una emulsión con lidocaína y alfa-bisabolol para uso vulvar en menopausia.
Prescripción médica y finalidad de la emulsión: preparación de cremas ginecológicas personalizadas
La prescripción que habitualmente podemos recibir para este tipo de formulación es la siguiente:
- Lidocaína clorhidrato, 2%
- Alfa-bisabol, 1%
- Emulsión base vulvar csp, 50 g
El médico solicita que incorporemos estos dos activos de forma estable en una emulsión base para uso vulvar.
Características y función de la lidocaína clorhidrato
La lidocaína clorhidrato se presenta como un polvo cristalino muy soluble en agua. Actúa como anestésico local, calmando la irritación, el picor y el escozor vulvar prácticamente de forma inmediata. Como la lidocaína clorhidrato es altamente soluble en agua, la disolveremos en una solución al 10% para luego incorporarla sobre la emulsión base vulvar.
Características y función del alfa-bisabolol
El alfa-bisabolol es un líquido ligeramente viscoso y transparente, de naturaleza oleosa, que se añadirá directamente a la emulsión. Este compuesto es uno de los principales componentes del aceite esencial de manzanilla y se utiliza por sus propiedades antiinflamatorias y desensibilizantes, siendo muy eficaz en la zona vulvar.
Elección de la base vulvar de la formulación magistral vulvar
Para preparar la emulsión base, utilizaremos Tefose 63, una base autoemulsionable al 15%. Esta base es ideal para la zona vulvar por su alta tolerancia y capacidad para formar emulsiones estables. Además, añadiremos aceite de onagra, vaselina líquida y vitamina E para obtener una emulsión hidratante, emoliente y con un pH adecuado para la piel delicada de esta zona.
Esta base proporciona una textura agradable, buena extensibilidad y es bastante evanescente, lo que facilita su aplicación y absorción.
En este enlace pueden ver cómo elaborar esta base vulvar: hacer click aquí para ver
Desarrollo de la fórmula final para 50 gramos: emulsión con lidocaína y alfa-bisabolol
Para preparar 50 gramos de la formulación final, las cantidades de los componentes activos y excipientes se calculan de la siguiente manera:
- Lidocaína clorhidrato, 1 g (2% para 100 g, por lo que para 50 g se usa 1 g)
- Alfa-bisabolol, 0,5 g (1% para 100 g, por lo que para 50 g se usa 0,5 g)
- Agua purificada, 5 g (solución al 10% para disolver la lidocaína)
- Emulsión base vulvar csp, 50 g
Procedimiento de elaboración paso a paso: emulsión con lidcocaína y alfa-bisabolol
El primer paso es disolver la lidocaína clorhidrato en los 5 gramos de agua purificada. Esta disolución es rápida debido a la alta solubilidad de la lidocaína en esta forma.
Posteriormente, pesamos la emulsión base vulvar previamente elaborada y la colocamos en un recipiente adecuado para su mezcla, el denominado recipiente Unguator.
A continuación, agregamos la solución de lidocaína y el alfa-bisabolol directamente sobre la emulsión base y agitamos a alta velocidad durante 15 a 20 segundos para asegurar una mezcla homogénea y estable. Se emplea el denominado agitador Unguator a alta velocidad.
Si no se dispone de un agitador Unguator, se puede realizar la mezcla en un mortero, añadiendo en pequeñas porciones el alfa-bisabolol y la solución de lidocaína para facilitar la incorporación homogénea.
Aspecto y conservación de la formulación magistral vulvar
El resultado es una emulsión blanca de consistencia media, con buenas propiedades de extensibilidad y bastante evanescente, lo que facilita su aplicación y absorción en la zona vulvar. Además, esta emulsión tiene una alta tolerancia, ideal para pieles sensibles o irritadas.
La emulsión tiene una caducidad estimada de 3 meses y debe conservarse a temperatura ambiente, protegida de la luz y la humedad para mantener su estabilidad y eficacia.
Para facilitar la aplicación, se recomienda envasar la emulsión en un envase tipo Airless, que permite una dosificación controlada y cómoda.
Conclusión
La formulación magistral de una emulsión para uso vulvar que combine lidocaína clorhidrato y alfa-bisabolol en una base especialmente diseñada ofrece un tratamiento eficaz para el escozor, picor e irritación vulvar en mujeres durante la menopausia. La elección cuidadosa de los excipientes y el método de elaboración garantizan una emulsión estable, tolerable y de rápida acción.
Si eres farmacéutico o médico interesado en la formulación individualizada, esta receta y procedimiento te proporcionarán una guía práctica y segura para atender esta necesidad clínica.
