La urea además de ser un buen hidratante del estrato córneo de la piel en concentraciones del 5-15 %, también se emplea como queratolítico en hiperqueratosis en concentraciones del 20-30 %. Incluso se ha empleado hasta el 40 %.
En el artículo de hoy se describen distintos aspectos dermatológicos y galénicos de una emulsión de urea al 25 % para el tratamiento de la hiperqueratosis corporal. Como excipiente se emplea una crema base Lanette modificada. También se describe la forma de elaboración de la fórmula paso a paso.
¿Cuál es la composición de la crema?
La crema tiene la siguiente composición:
- Cera Lanette SX, 15 %
- Vaselina líquida, 10 %
- Aceite de silicona, 2 %
- Urea, 25 %
- Agua purificada csp, 100 g
¿Qué acción dermatológica tiene la urea al 25 %?
Tiene acción queratolítica produciendo el reblandecimiento del estrato córneo. Como resultado se produce la separación de las distintas capas celulares. Esta acción de la urea no produce quemaduras ni otro tipo de reacciones adversas que podrían producir otros potentes queratolíticos.
¿Aspectos galénicos del excipiente?
Se forma una emulsión aniónica de fase externa acuosa (o/w). El emulgente está constituido por los alcoholes grasos sulfatados de la cera Lanette SX. Para evitar que la crema tenga una alta consistencia se trabaja con cera Lanette SX al 15 %.
La emulsión es estable frente a la alta concentración de urea y a los aceite añadidos.
El aceite de silicona evita el efecto jabón (la piel se pone muy blanca al aplicar la crema tras el masaje) que suele producir la crema base Lanette.
Tanto el aceite de silicona como el de vaselina aumentan considerablemente la extensibilidad de la emulsión facilitando su aplicación corporal en áreas extensas.
¿Aspectos dermatológicos del excipiente?
La vaselina líquida produce emoliencia y una hidratación por oclusión de la piel que va a reforzar la acción queratolítica de la urea.
El aceite de silicona también aporta cierto grado de hidratación y emoliencia, y mejora considerablemente la textura de la emulsión.
¿Cuáles son las fases de la emulsión?
Fase acuosa constituida por: agua purificada y urea.
Fase oleosa constituida por: cera Lanette SX, vaselina líquida (aceite de vaselina) y aceite de silicona.
¿Cómo se elabora la fórmula?
Los pasos de la elaboración son los siguientes:
- Situar la cera Lanette SX y la vaselina líquida en un vaso de precipitados (fase oleosa). En otro vaso de precipitados situar el agua purificada y disolver la urea (fase acuosa). Calentar ambas fases por separado en un baño de agua a 70-75º C de temperatura.
- Fundida la fase oleosa, sacar ambas del baño de agua y añadir la acuosa en pequeñas porciones sobre la oleosa agitando hasta enfriamiento. Se obtiene la emulsión.
- Añadir el aceite de silicona en pequeñas porciones agitando hasta homogeneidad. Envasar en tubo o frasco de polietileno.
¿Cuáles son los caracteres físicos y organolépticos de la crema obtenida?
Se obtiene una emulsión blanca homogénea de consistencia media. Con moderada evanescencia y alta extensibilidad.
Forma de aplicación y posología
Aplicar cada 12-8 horas (según criterio médico) en capa moderadamente gruesa sobre las zonas corporales a tratar limpias y secas, dando un suave masaje hasta la completa difusión.
Reacciones adversas
Puede producir cierto picor o escozor transitorio muy leve tras la aplicación. Nunca debe aplicarse sobre zonas denudadas de la piel o con heridas ya que puede producir un alto escozor.
Conservación y caducidad
Conservar a temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad. Caducidad de un mes. No es necesario añadir conservante. Fórmula de prescripción médica.
Ernesto Godinez
6 Nov 2023Buenas tardes Dr. Espero se encuentre bien, quiero preguntar si la Urea se calienta junto con la fase acuosa, antes de realizar la emulsión?
Dr. Alía
6 Nov 2023Buen día,
Si, en este caso disolvemos la urea en el agua antes de emulsificar.
Emperatriz
12 Jul 2024Buen día doctor. Yo necesito hacer una fórmula magistral de clobetazol 0,05 urea al 5% y óxido de zink al 2% pero lo que no se es como integrar el clobetazol ya que no es fácil de obtener solo. Cómo hago?
Dr. Alía
13 Jul 2024Buen día,
Lo siento, no entiendo su pregunta. Si se refiere a la incorporación del clobetasol en la fórmula?
Hugo Poblete Barriento
31 Ago 2025Buenas noches Doctor Alía, quería consultar como proceder en el caso de concentraciones sobre el 30% de urea, que además llevan como queratolítico adicional acido salicílico al 5%, al intentar armar la emulsión, utilice la base de beeler, pero al tiempo tiende a cristalizar y cortar la emulsión. El dermatólogo adiciono un 10% de acido láctico en la formulación, no tengo claro si el pH podría influir en el resultado final.
Podría utilizar formulaciones en geles hidroalcohólicos? o ¿la formula lanette modificada que menciona podría ayudarme a incorporar el acido salicílico, sin problemas de inestabilidad?.
Desde ya agradezco su consejo y buena disposición.
Slaudos
Dr. Alía
31 Ago 2025Buen día,
El problema es que con tanta proporción de activos y la cantidad de agua que debe emplear para disolver a la urea, queda muy poca materia grasa de la base de Beeler. El resultado es la cristalización de la urea y separación. Intente con Cera Lanette SX al 15 %.
Un saludo