Blog

En este artículo vamos a analizar paso a paso cómo diseñar y desarrollar una formulación magistral para las encías inflamadas que incorpora tres activos clave: alfa bisabolol, vitamina E en forma de acetato de alfa tocoferol y esencia de menta. Estos activos se integran en un excipiente bucal adhesivo conocido comercialmente como Orabase.

Prescripción y Composición de la Fórmula para Encías Inflamadas

La prescripción médica que vamos a seguir para esta formulación es la siguiente:

• Alfa bisabolol, 1%
• Alfa tocoferol acetato (vitamina E oleosa), 3%
• Esencia de menta (aceite esencial), 0,1%
• Orabase csp, 20 gramos

El objetivo es incorporar estos tres activos en el excipiente bucal adhesivo, también llamado Orabase, que actúa como vehículo para la liberación gradual y prolongada de los principios activos sobre la mucosa bucal.

Características del Excipiente Bucal Adhesivo 

Para diseñar esta formulación utilizaremos un excipiente bucal adhesivo que es comúnmente distribuido por proveedores de materias primas para farmacias y formulación magistral. Este excipiente, conocido generalmente como Orabase, es un semisólido opalescente que tiene la capacidad de adherirse a la mucosa bucal durante al menos 2 horas, resistiendo la acción de la saliva.

Su composición típica incluye:

• Vaselina
• Plastibase
• Carboximetilcelulosa sódica
• Pectina

Gracias a estas características, el excipiente permite una liberación gradual de los activos incorporados, lo que es ideal para el tratamiento de inflamaciones locales en las encías.

Incorporación de los Activos a la Fórmula 

Los tres activos prescritos — alfa bisabolol, vitamina E en su forma oleosa y esencia de menta — son líquidos y de naturaleza liposoluble. Esto facilita su incorporación directa al excipiente, que también es liposoluble. Por lo tanto, no se presentarán problemas de separación ni incompatibilidad al mezclarlos.

Es importante aclarar que el término Orabase es una denominación comercial que con el tiempo ha pasado a usarse de manera genérica. Muchos médicos y dermatólogos la incluyen en sus recetas como un excipiente universal para formulaciones bucales adhesivas, aunque realmente se refiere a un tipo específico de excipiente bucal adhesivo que ofrecen diversos proveedores.

Cálculo de las Cantidades para 20 g de Pomada

Teniendo en cuenta los porcentajes indicados en la prescripción y la cantidad total de 20 gramos para la fórmula, el desarrollo final sería:

• Alfa bisabolol, 0,2 g
• Alfa tocoferol acetato (vitamina E oleosa), 0,6 g
• Esencia de menta (aceite esencial), 0,02 g
• Excipiente bucal adhesivo, 19,18 g

Esta proporción garantiza la eficacia terapéutica de los activos y una adecuada consistencia del producto final.

Propiedades de los Activos Utilizados

Alfa Bisabolol

Extraído de la esencia de manzanilla, el alfa bisabolol posee una notable acción antiinflamatoria, destacando por ser un producto natural con eficacia comprobada. Además, tiene propiedades cicatrizantes, ayudando en la reparación de la mucosa bucal dañada o irritada.

Vitamina E (Acetato de Alfa tocoferol)

En su forma oleosa, la vitamina E actúa como un potente antioxidante que combate los radicales libres. Esto contribuye a su acción antiinflamatoria y protectora sobre la mucosa bucal, ayudando a mantener la integridad y salud de las encías.

Esencia de Menta

La esencia de menta aporta un efecto refrescante y calmante, ideal para aliviar la sensación de inflamación o irritación. Además, posee propiedades ligeramente antisépticas que ayudan a mantener la higiene bucal y prevenir infecciones.

Proceso de Elaboración Paso a Paso

La elaboración de esta pomada bucal es sencilla:

1. Pesar el excipiente bucal adhesivo: situar los 19,18 g del excipiente en el envase final de dispensación. En este caso, se recomienda un tarro de cristal topacio, adecuado para pomadas.
2. Agregar los activos líquidos: añadir directamente al excipiente los 0,2 g de alfa bisabolol, 0,6 g de acetato de alfa tocoferol y 0,02 g de esencia de menta.
3. Mezclar hasta homogeneidad: utilizar una varilla de vidrio para agitar la mezcla hasta conseguir una pomada homogénea. Los activos oleosos se integrarán perfectamente con el excipiente liposoluble, evitando la separación de fases.

Características y Conservación del Producto Final

La pomada obtenida tiene una consistencia media, es homogénea y opalescente. Es ideal para su aplicación sobre la mucosa bucal. Su caducidad estimada es de 3 meses, siempre que se conserve en condiciones adecuadas:

• Temperatura ambiente
• Protegida de la luz
• En ambiente seco, evitando la humedad

Estas condiciones garantizan la estabilidad de la fórmula y la eficacia de sus principios activos.

Modo de Uso y Recomendaciones

Para obtener los mejores resultados en el tratamiento de las encías inflamadas, se recomienda:

• Aplicar la pomada después de la higiene bucal habitual.
• Extender una fina capa sobre las áreas inflamadas de las encías dando un suave masaje.
• Evitar comer o beber durante al menos 2 horas después de la aplicación, para permitir una adecuada adhesión y liberación de los activos.

Este protocolo maximiza la acción antiinflamatoria, cicatrizante y calmante de la pomada, ayudando a aliviar molestias y mejorar la salud bucal.

Conclusión

En este artículo hemos revisado cómo elaborar una pomada bucal eficaz para el tratamiento de encías inflamadas utilizando alfa bisabolol, vitamina E en forma de acetato de alfa tocoferol y esencia de menta en un excipiente adhesivo bucal. La formulación es sencilla, segura y está basada en principios activos con propiedades comprobadas antiinflamatorias, antioxidantes, cicatrizantes y calmantes.

La clave está en utilizar un vehículo adecuado que garantice la adhesividad sobre la mucosa bucal y la liberación gradual de los activos, permitiendo un efecto prolongado y efectivo. Además, la correcta dosificación y el proceso de mezcla homogénea aseguran la estabilidad y eficacia del producto final.

En este ebook puedes elaborar distintos excipientes base para formulación magistral. Haz click aquí para conocer más detalles