En este artículo te explico, paso a paso cómo diseñar y elaborar una fórmula magistral con indometacina, clindamicina, ivermectina para el tratamiento del acné en forma de solución hidroalcohólica.
Prescripción solución antiacné con clindamicina, ivermectina e indometacina
El médico solicita la siguiente fórmula magistral:
- Clindamicina, 1%
- Ivermectina, 0,5%
- Indometacina, 1%
- Solución hidroalcohólica sin propilenglicol, csp, 100 ml
¿Qué excipiente usar?
Hay que formular una solución hidroalcohólica que disuelva correctamente los tres principios activos sin utilizar propilenglicol. Para ello debemos considerar la solubilidad relativa de cada principio activo en agua y en alcohol y ajustar la proporción de solventes. Con ello lograremos una solución antiacné con clindamicina, ivermectina e indometacina estable y sin propilenglicol
Solubilidades de los activos prescritos
- Clindamicina clorhidrato: muy soluble en agua, poco soluble en alcohol.
- Ivermectina: mucho más soluble en alcohol que en agua (solubilidad inversa a la clindamicina).
- Indometacina: muy soluble en alcohol y poco soluble en agua.
Dado que dos de los activos (ivermectina e indometacina) requieren más alcohol para disolverse, la proporción alcohólica debe ser claramente superior a la acuosa.
Proporción recomendada de solventes
Para garantizar la disolución de clindamicina, ivermectina e indometacina en una solución hidroalcohólica sin propilenglicol, se propone la siguiente composición del excipiente:
- Agua purificada, 20%
- Alcohol etílico 96% csp, 100 mL
Esta proporción (aprox. 80% alcohol / 20% agua) facilita la disolución de ivermectina e indometacina manteniendo la clindamicina soluble mediante la presencia del 20% de agua.
Fórmula final solución antiacné con clindamicina, ivermectina e indometacina
- Clindamicina, 1g
- Ivermectina, 0,5 g
- Indometacina, 1 g
- Agua purificada, 20 g
- Alcohol etílico 96% csp, 100 mL
Procedimiento de elaboración
- Disolver la clindamicina en el volumen de agua purificada indicado (20 g).
- Disolver la ivermectina y la indometacina en un 90 % aproximadamente del alcohol etílico 96%.
- Añadir la solución acuosa sobre la solución alcohólica en pequeñas porciones, agitándo hasta homogeneidad tras cada adición.
- Enrasar con alcohol hasta alcanzar los 100 ml finales.
- Se obtiene una solución amarillenta, límpida y transparente.
Con este procedimiento atendemos la indicación médica de no incluir propilenglicol y logramos una solución estable donde los tres principios activos quedan disueltos.
Uso terapéutico y acciones farmacológicas de la fórmula magistral con indometacina, clindamicina e ivermectina
- Indicada para el tratamiento del acné.
- Clindamicina: acción antibiótica frente a las bacterias productoras del acné.
- Ivermectina e indometacina: acción antiinflamatoria que complementa la actividad antibacteriana.
Conclusiones
Se prescinde del propilenglicol por la indicación médica (posible irritación o intolerancia). Para lograr una solución sin turbidez ni cristalizaciones por parte de los activos se ajusta la relación alcohol/agua de forma conveniente.
