Cuando una fórmula magistral en pomada debe incorporar un principio activo disuelto en agua, no basta con seleccionar una base grasa convencional. Es necesario diseñar un excipiente capaz de aceptar esa solución acuosa dando un producto final estable.
Este es el caso de una fórmula tópica para psoriasis que combina betametasona dipropionato, ácido salicílico y urea. El punto crítico no está en los dos primeros principios activos, sino en la urea al 10%, que requiere una estrategia de incorporación diferente.
La prescripción de partida
Partimos de una prescripción de 100 g de pomada con la siguiente composición:
- Betametasona dipropionato al 0,5%
- Ácido salicílico al 2%
- Urea al 10%
- Pomada, cantidad suficiente para 100 g
La indicación del médico únicamente especifica una pomada como forma farmacéutica. Por tanto, el formulista debe seleccionar y desarrollar el excipiente más adecuado para que todos los componentes puedan incorporarse correctamente.
El problema: la incorporación de la urea
La betametasona dipropionato y el ácido salicílico pueden incorporarse en forma pulverulenta, siempre que se hayan reducido a polvo muy fino. Esto permite dispersarlos adecuadamente en la base con ayuda de una pequeña cantidad de vaselina líquida.
La urea plantea un reto diferente. Su pulverización es difícil, por lo que resulta preferible incorporarla previamente disuelta en una pequeña cantidad de agua purificada.
Pero aquí aparece la cuestión central: una pomada basada únicamente en una fase grasa no puede recibir una solución acuosa de forma estable y homogénea. Para incorporar la solución de urea, la base debe tener capacidad de absorber agua.
¿Qué es una pomada hidroabsorbente?
Una pomada hidroabsorbente es una base predominantemente grasa que puede incorporar cierta cantidad de agua. Esta propiedad permite añadir gradualmente una solución, en este caso la solución de urea, conservando una textura homogénea.
Para conseguirlo se plantea una combinación de:
- Vaselina filante como excipiente mayoritario.
- Lanolina anhidra para facilitar la absorción del agua añadida.
La lanolina anhidra es el componente que permite transformar una base mayoritariamente oleosa en una pomada con capacidad hidroabsorbente. De este modo, la solución acuosa de urea se incorpora en pequeñas porciones sobre la base.
Diseño del excipiente hidroabsorbente
Una proporción adecuada para este tipo de formulaciones es incorporar lanolina anhidra al 15%. Esta cantidad permite que la pomada absorba hasta un 30% de agua.
La fórmula del excipiente hidroabsorbente es la siguiente:
| Componente | Cantidad |
|---|---|
| Lanolina anhidra | 15 g |
| Vaselina filante | Cantidad suficiente para 100 g |
Esta base se utiliza cuando es necesario incorporar una solución acuosa dentro de una pomada y se desea conservar una consistencia uniforme.
Aplicación del excipiente a la fórmula para psoriasis
Para la formulación de 100 g con betametasona dipropionato al 0,5%, ácido salicílico al 2% y urea al 10%, se añaden dos vehículos de incorporación específicos:
- Vaselina líquida al 2%, destinada a dispersar la betametasona dipropionato y el ácido salicílico en forma pulverulenta.
- Agua purificada al 15%, destinada a disolver la urea antes de incorporarla a la pomada hidroabsorbente.
La vaselina líquida facilita la dispersión de los principios activos en polvo. El agua purificada permite preparar la solución de urea. Finalmente, la lanolina anhidra hace posible que esa solución acuosa sea absorbida por una base cuyo componente mayoritario es la vaselina filante.
Fórmula final para 100 g
| Componente | Cantidad | Función en la formulación |
|---|---|---|
| Betametasona dipropionato | 0,5 g | Principio activo incorporado en dispersión pulverulenta |
| Ácido salicílico | 2 g | Principio activo incorporado en dispersión pulverulenta |
| Vaselina líquida | 2 g | Vehículo de dispersión para los polvos |
| Urea | 10 g | Principio activo incorporado en solución acuosa |
| Agua purificada | 15 g | Disolvente de la urea |
| Lanolina anhidra | 15 g | Componente hidroabsorbente |
| Vaselina filante | Cantidad suficiente para 100 g | Base mayoritaria de la pomada |
La lógica detrás del diseño
Esta fórmula magistral muestra un criterio fundamental en tecnología farmacéutica: la base no se escoge de forma aislada, sino en función de las propiedades de los principios activos y de su modo de incorporación.
En este caso, la formulación se resuelve separando las incorporaciones según la naturaleza de cada componente:
- La betametasona dipropionato y el ácido salicílico se reducen a polvo fino y se dispersan con vaselina líquida.
- La urea se disuelve en agua purificada.
- La solución acuosa se incorpora poco a poco sobre la pomada formada por vaselina filante y lanolina anhidra.
El resultado es una pomada hidroabsorbente diseñada para admitir la solución de urea y mantener una textura homogénea. La elaboración práctica debe realizarse siguiendo los procedimientos, controles y requisitos aplicables a la formulación magistral.
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