Elaboración de un gel de clindamicina con ácido retinoico

Elaboración de un gel de clindamicina con ácido retinoico

En este artículo se describe la forma de elaboración de un gel de clindamicina  con ácido retinoico para el tratamiento del acné leve a moderado. A continuación se detalla la receta para 50 g y el procedimiento de elaboración paso a paso, con recomendaciones de envasado, conservación y uso.

Fórmula (para 50 g)

Tabla con la fórmula del gel: clindamicina clorhidrato 1%, ácido retinoico 0,05%, aceite siliconado 8%, gel CSP 50 g.

El desarrollo de la fórmula final a elaborar para hacer esos 50 g prescritos sería el siguiente:

  • Sepigel 305, 1,5 g
  • Propilenglicol, 0,5 g
  • Clindamicina clorhidrato, 0,5 g 
  • Ácido retinoico (tretinoína), 0,025 g 
  • Aceite siliconado, 4 g 
  • Vitamina E, 0,25 g
  • Fenonip XB (conservante), 0,3 g
  • Agua purificada csp, 50 g (reservar 2 ml para disolver la clindamicina)

Elaboración paso a paso

  1. Formación del gel (base Sepigel). Situar el Sepigel 305 en un vaso de precipitados y añadir el agua purificada en pequeñas porciones agitando. El gel se forma de manera casi instantánea. Reservar 2 ml de agua para incorporar la clindamicina posteriormente.
  2. Dispersión del ácido retinoico. En un mortero, pesar el ácido retinoico y añadir el propilenglicol. Batir hasta obtener una pasta homogénea. Esto facilita la incorporación mejorando la dispersión del activo lipófilo en el gel.
  3. Incorporación de la pasta de retinoico al gel. Añadir el gel Sepigel anterior en pequeñas porciones, batiendo con el pistilo hasta homogeneidad. De este modo el ácido retinoico queda bien disperso en la matriz gelificada.
  4. Disolución e incorporación de la clindamicina. Disolver la clindamicina clorhidrato en los 2 ml de agua reservados. Añadir esta solución sobre el gel en pequeñas porciones, agitando hasta homogeneidad para evitar grumos.
  5. Incorporación del aceite siliconado. Añadir el aceite siliconado en pequeñas porciones y agitar enérgicamente para que se emulsione dentro de la fase gel. Esto aporta tacto no graso y buena extensibilidad. Agregar la vitamina E y el conservante Phenonip XB y mezclar hasta homogeneidad.Diapositiva nítida: forma de elaboración general con 5 pasos, incluye ‘ADICIÓN CICLOMETICONA’ como paso 5.

Aspecto final del gel

Gel ligeramente amarillento y homogéneo en espátula sobre un recipiente, mano con guante azul

El resultado es un gel ligeramente amarillento, homogéneo, de consistencia media. Tiene alta evanescencia, se percibe poco graso y ofrece buena extensibilidad. Deja la piel mate y sin brillos, lo que mejora la aceptación por parte del paciente.

Envasado, conservación y caducidad

Envasar en envase opaco o tubo de polietileno opaco para proteger de la luz. Conservación a temperatura ambiente, alejado de la humedad y la luz. Caducidad estimada: 3 meses.

Indicaciones y modo de empleo

Diapositiva 'Posología' con instrucciones claras sobre frecuencia y duración

El gel está indicado en el tratamiento del acné leve a moderado. El ácido retinoico actúa como queratolítico facilitando la salida de comedones y la clindamicina actúa como antibiótico tópico. Aplicar 1 a 2 veces al día según criterio médico sobre las zonas afectadas, limpias y secas, dando un suave masaje hasta completa difusión. Los tratamientos habituales duran entre uno y tres meses según evolución clínica.

 

Deja una respuesta