Disponer de una buena base de gel de Carbopol es solo una parte del trabajo. La siguiente pregunta es fundamental: ¿cómo incorporamos los principios activos para obtener un preparado homogéneo y sin grumos?
Vamos a resolverlo con dos ejemplos de formulación magistral: un gel con triamcinolona acetónido para dermatitis seborreica y otro con ivermectina y extracto glicerinado de bayas de mirtilo para rosácea. Son preparados sujetos a prescripción, no fórmulas cosméticas, y su elaboración corresponde al ámbito profesional farmacéutico.
La base de partida: un gel de Carbopol de calidad
En ambos ejemplos partimos de una base de gel de Carbopol ya elaborada. Podemos prepararla en el laboratorio o adquirirla a un proveedor lista para su uso, siempre que tenga una calidad adecuada.
La base que sirve de referencia contiene Carbopol, propilenglicol, trietanolamina, Phenonip XB y agua purificada. Su elaboración se organiza en cuatro etapas fundamentales:
- Dispersar el Carbopol en el agua purificada.
- Dejar reposar la dispersión 12-24 h.
- Añadir la trietanolamina para formar el gel.
- Incorporar el Phenonip XB previamente solubilizado.
El resultado buscado es un gel incoloro, límpido y transparente, de viscosidad media o alta, evanescente y con elevada extensibilidad. Estas características describen la base de partida; después habrá que valorar el aspecto del preparado tras incorporar los activos.
Gel con triamcinolona acetónido para dermatitis seborreica
Composición de la prescripción
- Triamcinolona acetónido: 0,1 %.
- Gel de Carbopol csp, 50 g.
La triamcinolona acetónido es un corticoide con acción antiinflamatoria. En esta prescripción, se plantea para tratar brotes de dermatitis seborreica cuando otros tratamientos de menor intensidad no han dado el resultado esperado. Una vez controlado el brote, el tratamiento tópico de mantenimiento se establece según el criterio del prescriptor.
Pero aquí lo que nos interesa resolver es la incorporación del corticoide al vehículo. El objetivo es distribuirlo de forma homogénea, sin formar grumos.
Cómo incorporar la triamcinolona al gel
- Situar la triamcinolona acetónido en un mortero. Pulverizarla bien, aunque habitualmente el proveedor ya la suministra finamente pulverizada.
- Añadir propilenglicol al 1 % del preparado final. Batir hasta formar una pasta homogénea.
- Incorporar el gel de Carbopol en pequeñas porciones. Continuar batiendo durante la adición hasta conseguir una mezcla uniforme.
Para una preparación final de 50 g, el 0,1 % de triamcinolona acetónido equivale a 0,05 g, y el 1 % de propilenglicol empleado en la incorporación equivale a 0,5 g. La cantidad de base se ajusta para completar los 50 g totales, teniendo en cuenta todos los componentes.
La clave está en la pasta previa. El propilenglicol facilita la dispersión de la triamcinolona y evita que el polvo forme grumos al incorporarlo al gel. No se trata de añadir el sólido de golpe y confiar en que el batido lo resuelva: primero preparamos una dispersión homogénea y después añadimos el vehículo progresivamente.
Gel con ivermectina y mirtilo para rosácea
ivermectina y el extracto
- Reducir la ivermectina a polvo fino en un mortero.
- Añadir glicerina al 2 %. Batir hasta obtener una pasta homogénea.
- Agregar la base de gel de Carbopol en pequeñas porciones. Batir hasta homogeneizar.
- Incorporar directamente el extracto glicerinado de bayas de mirtilo. Mezclar hasta distribuirlo uniformemente.
En 50 g de preparado final, las cantidades correspondientes son 0,5 g de ivermectina, 5 g de extracto glicerinado de bayas de mirtilo y 1 g de glicerina para la dispersión previa. Se completa con la base de gel hasta alcanzar los 50 g totales.
En este caso, la glicerina cumple la función de evitar la formación de grumos durante la incorporación de la ivermectina. El procedimiento sigue la misma lógica que en el ejemplo anterior: formar primero una pasta uniforme y añadir después el gel de manera gradual.
El extracto glicerinado se incorpora al final porque es soluble en la fase acuosa del gel. Esta diferencia es importante: no todos los ingredientes necesitan el mismo procedimiento de incorporación.
Extracto glicerinado y tintura de mirtilo: no son intercambiables
Hay un detalle de la segunda fórmula que merece especial atención: se prescribe extracto glicerinado de bayas de mirtilo, no tintura.
La tintura de mirtilo puede precipitar al incorporarse al gel de Carbopol. Por tanto, sustituir una forma extractiva por otra no es un cambio menor: puede modificar la compatibilidad del preparado.
Además, las tinturas contienen alcohol. Desde mi criterio farmacéutico, no me parece una elección adecuada para un preparado destinado a rosácea, teniendo en cuenta su efecto vasodilatador e irritante. Es una consideración sobre la formulación; la decisión terapéutica y la prescripción corresponden al dermatólogo.
La técnica de incorporación importa tanto como el vehículo
Las dos formulaciones comparten una idea sencilla: antes de añadir un principio activo pulverulento al gel, conviene preparar una pasta homogénea con el líquido de dispersión indicado. En el primer ejemplo utilizamos propilenglicol; en el segundo, glicerina.
A partir de ahí, incorporamos la base en pequeñas porciones y diferenciamos los sólidos que necesitan dispersión previa de los ingredientes que pueden añadirse directamente, como el extracto glicerinado de mirtilo. Una base adecuada, una incorporación ordenada y la comprobación de compatibilidades son las claves del trabajo.
