Estimados formulistas, en esta guía práctica les comparto un método sencillo y efectivo para preparar una base de gel fluido ideal para enjuagues bucales. Esta base es perfecta para incorporar principios activos de prescripción como anestésicos (lidocaína clorhidrato) o corticoides antiinflamatorios (clobetasol, propionato, triancinolona, acetónido, fluocinolona, entre otros), muy útiles en tratamientos de patologías inflamatorias de la mucosa oral como estomatitis, mucositis, aftas o liquen plano.
Formulación base para enjuagues bucales (100 ml)
La formulación propuesta para elaborar 100 ml de gel fluido base es la siguiente:
- Carboximetil celulosa sódica, 1 g
- Glicerina, 15 a 30 g
- Nipagin M (conservante antimicrobiano), 0,1 g
- Agua purificada csp, 100 ml
Esta base permite aumentar la viscosidad del agua purificada, formando un gel muy fluido gracias al agente gelificante carboximetil celulosa sódica.
La glicerina aporta un efecto humectante e hidratante para la mucosa bucal, además de una leve acción edulcorante.
El nipagin M actúa como conservante antimicrobiano para asegurar la estabilidad del producto.
Características fundamentales de la carboximetil celulosa sódica
La carboximetil celulosa sódica es un polvo liviano, de color ligeramente amarillento, que actúa como agente gelificante en esta formulación.
Las concentraciones más utilizadas oscilan alrededor del 0,7-1 %, pero desde mi experiencia la concentración más adecuada es al 1 %. Esto permite formar un gel muy fluido que, al realizar el enjuague, crea una capa protectora sobre la lengua y la mucosa bucal. Esta capa produce un alivio inmediato de lesiones inflamatorias como mucositis, llagas o aftas. Además, este gel facilita una liberación gradual y controlada de los principios activos incorporados, optimizando su eficacia terapéutica.
Proceso de elaboración paso a paso del gel fluido base
- Calentar el agua y disolver el nipagin M: Calentar el 90% del agua purificada a una temperatura entre 80 y 90 ºC. Esta temperatura es necesaria para disolver completamente el nipagin M.
- Enfriar la solución: Una vez disuelto el nipagin M, dejar que la solución alcance temperatura ambiente.
- Incorporar la glicerina: Disolver la glicerina en la solución de agua y nipagin M.
- Agregar la carboximetil celulosa sódica: Añadir el polvo de carboximetilcelulosa y agitar durante aproximadamente 5 minutos. La agitación puede ser manual con una varilla de vidrio o mediante un agitador magnético. Esto asegura una dispersión homogénea del agente gelificante.
- Reposo en refrigeración: Transferir la dispersión a un envase bien tapado y colocar en la nevera durante 12 horas. Durante este periodo, es recomendable agitar ocasionalmente para evitar que la carboximetil celulosa se gelifique en el fondo y favorecer su imbibición gradual en el agua.
- Homogeneización y ajuste final: Pasadas las 12 horas, sacar el gel de la nevera y agitar durante un minuto para homogenizar. Luego, situar dicho gel fluido en una probeta y completar con agua purificada hasta los 100 ml, agitando hasta obtener una mezcla homogénea.
El resultado es un gel fluido, incoloro, límpido y transparente, ideal para usar como base en formulaciones de enjuagues bucales.
Aplicaciones y beneficios del gel fluido para enjuagues
Esta base es especialmente útil para formular enjuagues bucales que contienen activos anestésicos o antiinflamatorios, ofreciendo un alivio inmediato y prolongado en patologías inflamatorias orales como mucositis, aftas, liquen, etc. Además, la liberación gradual de los principios activos mejora la eficacia terapéutica y la comodidad del paciente durante el tratamiento.
Conclusión
Elaborar una base de gel fluido para enjuagues bucales es un proceso accesible y de gran utilidad para farmacéuticos y profesionales de la formulación magistral. Con ingredientes simples como la carboximetil celulosa sódica, glicerina, nipagin M y agua purificada, es posible preparar una base versátil y eficaz para incorporar diferentes principios activos prescritos.
Esta formulación no solo mejora la aplicación y el confort del paciente sino que también optimiza la liberación de los medicamentos incorporados.
Ariela Elizabet Del Rosario Miranda
23 Jul 2025Puedo utilizar el agua conserrtvada, en lugar de Nipagin M?
Dr. Alía
23 Jul 2025Sí, no hay problema.
ENRIQUE PINE
23 Jul 2025PUEDO INYECTAR ALGUN SABORIZANTE TIPO MENTA ASI COMO TAMBIEN PROVEER ALGUN COLOR DE GRADO ALIMENTICIO. GRACIAS
Dr. Alía
24 Jul 2025Sí, se pòdría añadir una pequeña cantidad de aceite esencial de menta pero sería necesario añadir un solubilizante para evitar turbideces.
Pedro
24 Jul 2025Se puede añadir una pequeña proporción de etanol por ejemplo un 5% como agente también bactericida?
Dr. Alía
24 Jul 2025El alcohol actúa como conservante a concentraciones del 15 % o superiores. En patologías inflamatorias de la mucosa bucal estas cantidades de alcohol pòdrían ser irrtantes para la mucosa produciendo escozor. No es recomendable bajo mi punto de vista.
Maikel
24 Jul 2025Estimado Dr. Alía un gusto saludarle pues soy un fiel seguidor de su trabajo. Quería consultarle lo siguiente, ¿que importancia Ud. le atribuye a estudios como los citados a continuación por solo citar 3 ejemplos entre CMCNa y Metilparabeno?
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/003168659500020A#:~:text=All%20the%20three%20cellulose%20derivatives,to%20both%20mechanisms%20of%20inactivation.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10849270/#:~:text=The%20high%20initial%20rates%20of,used%20in%20various%20kinetic%20determinations.
https://www.researchgate.net/publication/11262587_Interaction_of_methylparaben_preservative_with_selected_sugars_and_sugar_alcohols#:~:text=The%20paraben%20complexes%20of%20%CE%B1CD,B%2Dtype%20plateau%20region).
Y luego lo expuesto por Ud. en sus presentaciones. Más que nada persigo su criterio en el tema y como conceptualmente lidiar con este tipo de dudas que cualquier otra persona podría realizarnos en esta área de trabajo. Agredeciendo su atención en el tema, una excelente jornada.
Dr. Alía
24 Jul 2025Buen día,
Sinceramente nunca he tenido problemas de contaminación con geles de CMCNa conservados con parabenos para tiempos de caducidad entre 1-3 meses. Quizás estos estudios se adpaten a tiempos de caducidad más largos.
Un saludo y gracias por seguirme.