Cuando se busca tratar psoriasis, una estrategia habitual es combinar un corticoide potente con un agente queratolítico. Una prescripción clásica para formulación magistral podría ser la siguiente:
- Fluocinolona acetónido, 0,1%
- Ácido salicílico, 10%
- Crema base: csp, 100 g
El reto técnico no está solo en “mezclar”, sino en conseguir una emulsión cremosa estable, especialmente por la presencia de un 10% de ácido salicílico, que puede comprometer la estabilidad si la base o el proceso no son los adecuados.
Comprender el problema: el ácido salicílico al 10% exige una base estable
Con un 10% de ácido salicílico, algunas emulsiones resultan inestables. Un ejemplo mencionado es el uso de bases basadas en tensoactivos tipo polisorbatos, que pueden favorecer la inestabilidad a esta concentración.
Por eso, antes de pensar en la incorporación, conviene elegir una crema base que sea estable frente al ácido salicílico. En esta formulación se plantea como opción la crema base Lanette, perfectamente estable frente a ese 10 % de ácido salicílico.
Selección de materiales y objetivo final de la formulación
El objetivo es doble:
- Obtener una crema estable con un 10% de ácido salicílico.
- Evitar la formación de grumos de salicílico / fluocinolona. Para lograrlo se utiliza una técnica de dispersión previa y un dispersante específico.
Qué hacer para evitar grumos: dispersar antes de incorporar a la base
Uno de los puntos críticos es integrar fluocinolona acetónido y ácido salicílico sin que se formen grumos. Para ello se recurre a un dispersante indicado en la formulación: propilenglicol al 10%.
Por qué el propilenglicol ayuda en esta emulsión
El propilenglicol actúa como vehículo de dispersión. Al preparar una pasta homogénea con el activo pulverizado, se consigue que el ácido salicílico y la fluocinolona acetónido queden finamente dispersos antes de entrar en contacto con el resto de la fase de la crema base.
Desarrollo final de la fórmula
La formulación de partida es:
- Fluocinolona acetónido, 0,1 g
- Ácido salicílico, 10 g
- Propilenglicol (dispersante), 10 g
- Crema base Lanette, csp, 100 g
Procedimiento paso a paso para elaborar la crema
A continuación se describe el método, manteniendo el orden operativo propuesto para asegurar homogeneidad y estabilidad.
1) Pulverizar bien los principios activos
El primer paso es situar en mortero:
- Fluocinolona acetónido
- Ácido salicílico
La indicación es clara: deben estar bien pulverizados. Esta preparación previa facilita que, al batir, se alcance una dispersión más uniforme.
2) Batir hasta obtener una mezcla homogénea
Con pistilo, se bate en mortero hasta que la mezcla resulte homogénea. Este es el “fundamento” antes de introducir el vehículo dispersante.
3) Añadir propilenglicol al 10% y formar una pasta
Seguidamente se incorpora el propilenglicol al 10% y se bate con el pistilo hasta formar una pasta homogénea.
4) Incorporar la crema base en pequeñas porciones
Una vez lista la pasta, añadir la crema base Lanette en pequeñas porciones, batiendo con el pistilo hasta lograr la homogeneidad.
5) Aspecto final
Siguiendo el método descrito, se obtiene una emulsión cremosa de consistencia media y, lo más relevante en este tipo de formulaciones, una crema libre de grumos.
La estabilidad se basó en:
- Utilizar una crema base que sea estable frente al 10% de ácido salicílico, evitando bases que puedan resultar inestables con tensoactivos tipo polisorbatos.
- Emplear un dispersante como propilenglicol al 10% y preparar la incorporación mediante pasta homogénea previa para prevenir la formación de grumos.
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